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Denominazione comune (e forma farmaceutica): MICROVAL & reg; compresse COMPOSIZIONE: Ogni compressa rivestite di zucchero contiene 30 mcg levonorgestrel. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: Categoria A, 18,8 ovulazione controllando gli agenti. Azione farmacologica: MICROVAL (levonorgestrel) è pensato per avere una triplice azione contraccettiva: la migrazione degli spermatozoi deteriorate; interferenza con l'impianto e la riduzione della funzionalità del corpo luteo. L'azione di MICROVAL (levonorgestrel), che si ritiene essere più locale che centrale, senza inibire l'ovulazione in modo coerente, può interferire in misura minore con l'asse ipotalamo-ovarico. INDICAZIONI: MICROVAL (levonorgestrel) compresse sono indicate per il controllo della fertilità. CONTROINDICAZIONI: i contraccettivi orali sono controindicati nei pazienti con recidiva ittero colestatico, o funzione epatica notevolmente compromessa, neoplasie ormono-dipendenti, precedenti disturbi tromboembolici, emicrania grave o insufficienza cerebrovascolare e sanguinamento vaginale non diagnosticata. Farmaco deve essere interrotta immediatamente se l'emicrania diventa focale, o vi è una perdita della vista, o se vi è una comparsa di dolore toracico inspiegabile. Relative controindicazioni includono una storia di diabete mellito, epilessia, asma, ipertensione, depressione, porfiria o Stati in cui si verificano ritenzione di liquidi. contraccettivi orali combinati dovrebbero essere evitati durante la gravidanza e nei pazienti che allattano. AVVERTENZE: Vedere effetti collaterali e precauzioni. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: MICROVAL (levonorgestrel) devono essere prese esattamente come indicato e ad intervalli non superiori a 24 ore. I pazienti devono essere istruiti a prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente dopo il pasto serale o al momento di coricarsi. Il paziente inizia MICROVAL (levonorgestrel) il giorno 1 del suo ciclo mestruale, cioè il primo giorno di sanguinamento. Una compressa al giorno per tutto allo stesso tempo, senza interruzione, finché contraccezione è desiderato. Le compresse devono essere prese su questo quotidiano regime continuo o meno sanguinamento si verifica. Un metodo meccanico di contraccezione deve essere utilizzato fino a quando sono state prese le prime quattordici compresse. compresse perse: Il rischio di gravidanza aumenta con ogni compressa dimenticata. Se il paziente perde una compressa lei dovrebbe essere incaricato di prendere non appena si ricorda e di prendere anche il suo prossimo tablet al momento regolare. Se lei manca due compresse, lei dovrebbe prendere una delle tavolette non appena si ricorda oltre a prendere il suo tablet regolare per quel giorno al momento giusto. In entrambi i casi, si dovrebbe usare un metodo meccanico di contraccezione fino a quando sono state prese quattordici compresse consecutive. Se lei ha perso una o due compresse e non dispone di un termine entro 45 giorni dalla sua ultima, si deve interrompere MICROVAL (levonorgestrel) e dipendere da un metodo meccanico di contraccezione fino a quando è stata esclusa la possibilità di una gravidanza. Se più di due compresse sono state perse, MICROVAL (levonorgestrel) deve essere interrotto immediatamente e un metodo meccanico di contraccezione deve essere utilizzato fino a quando è apparso mestruazioni o la possibilità di una gravidanza è stata esclusa. In alternativa, se il paziente ha preso le compresse correttamente e se le mestruazioni non compare entro 60 giorni dalla ultimo periodo, un metodo meccanico di contraccezione deve essere sostituito fino a una procedura diagnostica appropriata viene eseguita per escludere la possibilità di una gravidanza. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: L'incidenza di malattie del sistema circolatorio in donne che usano contraccettivi orali combinati è significativamente maggiore di quello dei controlli, e la mortalità è leggermente aumentata. trombosi coronarica, incidente cerebrovascolare e trombosi venosa è più probabile che si verifichi nelle donne di età compresa tra 35 anni o più, in particolare se hanno usato il contraccettivo per più di cinque anni, se fumano, che sono obesi o se sono ipertesi. Ulteriori fattori di rischio sono il diabete mellito, ipercolesterolemia e familia iperlipoproteinemia. Tuttavia, il rischio di mortalità a causa di contraccettivi orali nelle donne sotto i 35 anni che sono nel gruppo ad alto rischio è in generale molto meno che il rischio di mortalità a causa di una gravidanza. L'ipertensione può verificarsi in associazione con l'uso di contraccettivi orali. controlli della pressione del sangue, tra cui un livello pre-trattamento, sono consigliabili. Prolungata amenorrea dopo l'uso di contraccettivi orali possono verificarsi. L'incidenza è nell'ordine di 1% di utenti. Si consiglia cautela quando oligomenorrea o amenorrea si sono verificati in passato. Cambiamenti di umore, aumento di massa, pigmentazione della pelle, candidosi vaginale, malattie della cistifellea, irritazione gastrointestinale e ritenzione di liquidi si possono verificare. case report sono stati pubblicati dei tumori epatici benigni in donne su contraccettivi orali per un tempo prolungato, ma una relazione causale non è stata stabilita. La preparazione deve essere interrotta se persistente dolore addominale superiore si sviluppa. Interazioni con altri farmaci ed efficacia: L'efficacia della pillola contraccettiva può essere diminuita quando viene somministrato in concomitanza con altri farmaci come agenti anti-epilettici, rifampicina, fenilbutazone e ampicillina. Con vomito o diarrea, l'assorbimento dei contraccettivi orali può essere ridotta e le donne dovrebbe essere consigliato di usare metodi aggiuntivi di contraccezione al momento di tali disturbi. Effetti sui test di laboratorio: I contraccettivi orali possono interferire con alcuni stime di laboratorio, in particolare gli ormoni, la tolleranza al glucosio, la funzione della tiroide, la coagulazione del sangue, trigliceridi sierici e test di funzionalità epatica. La chirurgia è più probabilità di essere associato ad una maggiore incidenza di trombotiche effetti collaterali. precauzione adeguata dovrebbe essere presa. In nessun caso il tablet contraccettivo orale essere fermato senza aver adottato un metodo alternativo soddisfacente di contraccezione. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: sintomatico trattamento è raccomandato. IDENTIFICAZIONE: Ogni confezione di MICROVAL (levonorgestrel) contiene 28 bianchi, bi-convesse, compresse rivestite. PRESENTAZIONE: MICROVAL (levonorgestrel) è ottenibile in confezioni da 28 compresse. INDICAZIONI DI CONSERVAZIONE: Conservare in luogo fresco (inferiore a 25 ° C). posto asciutto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. REGISTRAZIONE NUMERO: E / 18,8 / 58 Nome e indirizzo del richiedente: Akromed Products (Pty) Ltd. Co. reg. No. 05/13586/07 20 Chiave Road, Clayville 1666 Olifantsfontein Marchio e prodotto su licenza di WYETH-Ayerst LABORATORI, U. S.A. DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 11 gen 1985 24560 TO801 Davbar DBN. Aggiornato su questo sito: Giugno 2000 SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2000
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